湖南省衛生健康委關(guān)于印發(fā)《職業(yè)衛生技術(shù)
服務(wù)機構資質(zhì)認可實(shí)施細則》的通知
湘衛職健發(fā)〔2025〕4號
HNPR—2025—20013
各市州衛生健康委,省職業(yè)病防治院:
為貫徹落實(shí)《國家衛生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構管理辦法〉的決定》(國家衛生健康委令第11號),根據《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準則的通知》(國衛辦職健發(fā)〔2024〕11號)要求,我委制定了《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)認可實(shí)施細則》,現印發(fā)給你們,請遵照執行。
本文自2025年12月1日起實(shí)行,有效期5年?!逗鲜⌒l生健康委關(guān)于認真貫徹落實(shí)〈職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構管理辦法〉的通知》(湘衛職健發(fā)〔2021〕1號)同時(shí)廢止。
湖南省衛生健康委
2025年10月11日
職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)認可實(shí)施細則
一、申請與受理
第一條 申請職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)的單位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請單位)在湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提交申請材料電子版(原件掃描為PDF格式),由湖南省政府政務(wù)服務(wù)和大數據中心衛生健康窗口(地址:長(cháng)沙市天心區銀杏路6號,以下簡(jiǎn)稱(chēng)政務(wù)窗口)受理,再由業(yè)務(wù)處室審核。提交的申請材料包括:
(一)法定代表人(或主要負責人)簽署的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)申請表(見(jiàn)附錄1);
(二)法定代表人(或主要負責人)簽署的申請單位法定代表人或主要負責人承諾書(shū)(見(jiàn)附錄2);
(三)營(yíng)業(yè)執照或其他法人資格證明;
(四)工作場(chǎng)所產(chǎn)權證明或者租賃合同;
(五)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、專(zhuān)職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人的名單及其技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明、專(zhuān)職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷及證明材料;
(六)儀器設備資料、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;
(七)在申請職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內,能夠證明具有相應業(yè)務(wù)能力的其他材料(詳見(jiàn)附錄3第二部分第八項)。
申請單位應當對申請材料的真實(shí)性負責。申請材料應當完整齊全、內容清楚、不得涂改,具體要求詳見(jiàn)附錄3。
第二條 申請材料齊全、形式符合規定的,政務(wù)窗口當場(chǎng)予以受理,作出受理決定(特殊情況除外),出具受理文書(shū)(見(jiàn)附錄4),并轉交省衛生健康委業(yè)務(wù)審批處室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)業(yè)務(wù)審批處室);對申請材料不齊全或者形式不符合規定的,應當當場(chǎng)或者5個(gè)工作日內,一次性告知申請單位需要補正的全部?jì)热?;決定不予受理的,應當向申請單位說(shuō)明理由,并出具不予受理文書(shū)(見(jiàn)附錄5)。
二、技術(shù)評審
第三條 技術(shù)評審工作由業(yè)務(wù)審批處室承擔,技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現場(chǎng)技術(shù)考核。技術(shù)評審工作不收取任何費用。
第四條 業(yè)務(wù)審批處室收到申請資料后,從湖南省職業(yè)衛生專(zhuān)家庫中隨機抽取相關(guān)專(zhuān)業(yè)方向的三至七名專(zhuān)家(應為單數),組成技術(shù)評審專(zhuān)家組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家組),并推選專(zhuān)家組組長(cháng)。專(zhuān)家組組長(cháng)對技術(shù)審查和現場(chǎng)技術(shù)考核的技術(shù)工作負總責,專(zhuān)家按分工對所承擔的工作任務(wù)負責。專(zhuān)家組成員構成應當滿(mǎn)足現場(chǎng)技術(shù)考核工作的需要,由檢測評價(jià)、實(shí)驗室檢測、質(zhì)量控制、衛生工程等方面的專(zhuān)家組成,申請資料涉及第二類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的還應包括核設施或核技術(shù)工業(yè)應用方向專(zhuān)家。
第五條 業(yè)務(wù)審批處室組織專(zhuān)家對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查,5個(gè)工作日內作出技術(shù)審查結論,出具申請材料技術(shù)審查意見(jiàn)表(見(jiàn)附錄6)。申請材料技術(shù)審查結論為“通過(guò)”的,繼續開(kāi)展現場(chǎng)技術(shù)考核,并提前3日將現場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間、專(zhuān)家組成員人數、聯(lián)系人和注意事項等通知申請單位;結論為“不通過(guò)”的,不開(kāi)展現場(chǎng)技術(shù)考核。
第六條 現場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間一般不超過(guò)10個(gè)工作日。業(yè)務(wù)審批處室應當制定現場(chǎng)技術(shù)考核計劃,并根據專(zhuān)家分工情況備齊現場(chǎng)技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格。業(yè)務(wù)審批處室、專(zhuān)家組應當對考核盲樣、資料嚴格保密。
第七條 現場(chǎng)技術(shù)考核前,業(yè)務(wù)審批處室應當召開(kāi)全體專(zhuān)家組成員參加的預備會(huì ),會(huì )議內容包括:
(一)宣布現場(chǎng)技術(shù)考核專(zhuān)家組組長(cháng)及成員名單;
(二)介紹申請單位基本情況,宣布申請材料的技術(shù)審查結論;
(三)介紹現場(chǎng)技術(shù)考核的目的、范圍、依據及考核原則和判定標準,并介紹本次考核的計劃和日程安排;
(四)提出現場(chǎng)技術(shù)考核工作的公正、客觀(guān)、保密等要求,專(zhuān)家組全體成員簽署保密和公正性聲明;
(五)明確專(zhuān)家組成員分工和職責。
第八條 專(zhuān)家組按照《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準則的通知》規定,對標《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《技術(shù)評審準則》)要求,對申請單位進(jìn)行現場(chǎng)技術(shù)考核?,F場(chǎng)技術(shù)考核程序和內容如下:
(一)召開(kāi)首次會(huì )議。參加會(huì )議人員包括專(zhuān)家組成員、業(yè)務(wù)審批處室工作人員、申請單位法定代表人(或主要負責人)及技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權簽字人、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。會(huì )議由專(zhuān)家組組長(cháng)主持,會(huì )議程序及內容如下:
1.宣布現場(chǎng)技術(shù)考核專(zhuān)家組組長(cháng)和成員名單;
2.專(zhuān)家組組長(cháng)介紹現場(chǎng)技術(shù)考核的目的、范圍、依據及考核原則和判定標準等,介紹現場(chǎng)技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;
3.申請單位負責人(或主要負責人)宣讀承諾書(shū);
4.確定申請單位現場(chǎng)技術(shù)考核配合人員;
5.確定現場(chǎng)考核意見(jiàn)反饋和末次會(huì )議的時(shí)間、地點(diǎn)。
(二)審查資料。主要內容包括:
1.申請單位的營(yíng)業(yè)執照或其他法人資格證明材料;
2.工作場(chǎng)所產(chǎn)權證明或房屋租賃合同;
3.相關(guān)部門(mén)設置和負責人任命文件;
4.法定代表人(或主要負責人)、技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權簽字人和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動(dòng)關(guān)系證明材料、相關(guān)工作經(jīng)歷及證明材料、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)和任命文件等材料;
5.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培訓檔案材料;
6.質(zhì)量管理體系文件及過(guò)程管理材料;
7.儀器設備的購置憑證、驗收材料、檢定或校準證書(shū)、期間核查記錄、維護記錄、現場(chǎng)檢測設備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;
8.標準物質(zhì)和溯源標準的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;
9.耗材和試劑購置驗收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲存、使用和處置等過(guò)程的記錄及管理要求;
10.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)報告或模擬報告、原始記錄及過(guò)程控制材料。
(三)勘查實(shí)驗室等工作場(chǎng)所。主要內容包括:
1.設備、設施、儀器、儀表等種類(lèi)、數量、性能情況和運行狀態(tài);
2.儀器設備放置、標識、檢定或校準、期間核查、維護和使用;
3.實(shí)驗室等工作場(chǎng)所的布局、環(huán)境、警示標識、通風(fēng)、噴淋洗眼設施和安全衛生要求與管理等情況;
4.檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過(guò)程記錄和管理要求。
(四)技術(shù)服務(wù)能力審核。主要內容包括:
1.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力考核評估。
(1)專(zhuān)業(yè)知識綜合能力考核。依據國家衛生健康委頒布的《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《考核評估大綱》),從考試題庫抽取試題,采取書(shū)面閉卷考試的方式,考核評估專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)知識綜合能力情況??荚嚂r(shí)間120分鐘,滿(mǎn)分100分,60分以上(包括本數,下同)為合格。
考核人員范圍:技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權簽字人、職業(yè)衛生檢測與評價(jià)人員、放射衛生檢測與評價(jià)人員等。
考核內容:考核應涵蓋職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法規標準規范、質(zhì)量管理和相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識。申請第一類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的,應考核職業(yè)衛生專(zhuān)業(yè)知識,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員可自主選擇考核職業(yè)衛生檢測方向或職業(yè)衛生評價(jià)方向。申請第二類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的,考核放射衛生專(zhuān)業(yè)知識。同時(shí)申請第一類(lèi)業(yè)務(wù)范圍和第二類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的機構,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員可以自主選擇考核其中一類(lèi)或兩類(lèi)專(zhuān)業(yè)知識。技術(shù)負責人和授權簽字人只能負責通過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力考核的相關(guān)方向業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
(2)檢測操作技能考核。依據《考核評估大綱》和考試題庫,對檢測人員進(jìn)行現場(chǎng)采樣、現場(chǎng)檢測和實(shí)驗室檢測分析等操作技能考核,檢測人員應獨立完成考核。
(3)職業(yè)衛生工程技術(shù)能力考核。依據考核《考核評估大綱》和考試題庫,對職業(yè)衛生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛生工程技術(shù)人員應獨立完成考核。
(4)專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力考核的試題由業(yè)務(wù)審批處室準備,專(zhuān)家組根據分工情況分別負責考核。
2.考核認定檢測能力。
(1)檢測方法建立情況審核。專(zhuān)家對申請單位每項職業(yè)病危害因素檢測方法建立的內容、過(guò)程、結論和記錄等進(jìn)行審核。
檢測方法建立要求:申請單位應編制檢測方法驗證、確認或論證程序,規范開(kāi)展檢測方法驗證、確認或論證,詳細記錄每項檢測方法建立的內容、過(guò)程和結論,并規范出具檢測應用報告。采用國家、國外、行業(yè)、團體標準檢測方法,應進(jìn)行方法驗證;采用文獻提出的檢測方法,應對方法進(jìn)行確認;采用實(shí)驗室自行研究制定的檢測方法,應對樣品采集和檢測技術(shù)指標進(jìn)行研究,編寫(xiě)研究報告,并經(jīng)至少三名國家級或省級職業(yè)衛生檢測專(zhuān)家進(jìn)行審核論證。
(2)盲樣考核。申請單位應獨立完成盲樣檢測,并在48小時(shí)內向專(zhuān)家組提交檢測報告。專(zhuān)家組可在現場(chǎng)技術(shù)考核之前,先組織盲樣考核,盲樣檢測過(guò)程和檢測結果經(jīng)負責的專(zhuān)家評審符合要求的,則開(kāi)展后續現場(chǎng)技術(shù)考核,盲樣考核不通過(guò)的,不開(kāi)展現場(chǎng)后續技術(shù)考核,技術(shù)評審結論為“不通過(guò)”。
考核盲樣種類(lèi):根據申請的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類(lèi)、非金屬類(lèi)、有機類(lèi)、粉塵類(lèi)(含游離二氧化硅測定)和γ核素分析等樣品。申請第一類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核應覆蓋主要檢測方法和儀器設備,考核項目數一般為5~10項;申請第二類(lèi)核設施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣;申請第二類(lèi)核技術(shù)工業(yè)應用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。
(3)檢測項目能力認定。專(zhuān)家通過(guò)盲樣考核、檢測操作技能考核、審核檢測方法建立材料、檢測能力驗證(比對或考核)結果等方式,對申請單位申請的檢測項目進(jìn)行綜合能力認定。參加國家或我委委托組織的職業(yè)衛生檢測能力比對結果合格項目,可作為該檢測項目能力確認的依據,免于現場(chǎng)審核;已取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)或中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室認可(CNAS)的有效期內的檢測項目,可作為檢測項目能力確認的依據。
(4)現場(chǎng)技術(shù)考核時(shí),盲樣考核、檢測操作技能考核及其他現場(chǎng)驗證的項目數不得低于申報檢測項目數的30%。
3.考核認定評價(jià)能力。
(1)評價(jià)報告現場(chǎng)模擬考核。申請單位應在48小時(shí)內獨立編制完成模擬職業(yè)病危害控制效果評價(jià)報告(以下簡(jiǎn)稱(chēng)模擬報告),并向專(zhuān)家組提交。模擬報告應當分析評價(jià)全面、準確,措施建議有效可行、具有針對性,結論正確,符合相關(guān)法律、法規和標準規范要求,并經(jīng)專(zhuān)家評審符合要求。
模擬考核內容:申請第一類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的,選擇其中一項申請的業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行評價(jià)報告現場(chǎng)模擬考核,主要編寫(xiě)工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害防護設施評價(jià)、危害程度與健康影響評價(jià)、措施建議和評價(jià)結論等方面內容。申請第二類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的,選擇其中一項申請的業(yè)務(wù)范圍(申請業(yè)務(wù)范圍有核設施的,只選擇核設施業(yè)務(wù)范圍)進(jìn)行評價(jià)報告現場(chǎng)模擬考核,主要編寫(xiě)工程分析、輻射源項與危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護設施與措施評價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價(jià)結論等方面內容。
(2)評價(jià)能力審核認定。申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專(zhuān)家現場(chǎng)抽查2份規模以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價(jià)報告(未出具正式評價(jià)報告的,抽查模擬評價(jià)報告),對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價(jià)、職業(yè)病危害防護設施評價(jià)、措施建議和評價(jià)結論等方面評價(jià)能力進(jìn)行審核認定。
4.審核認定資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。專(zhuān)家審核認定申請單位是否滿(mǎn)足所申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測、評價(jià)能力,認定其資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍見(jiàn)《技術(shù)評審準則》。
(五)召開(kāi)專(zhuān)家組會(huì )議。召開(kāi)專(zhuān)家組成員會(huì )議,由專(zhuān)家組組長(cháng)主持,程序及內容如下:
1.現場(chǎng)考核專(zhuān)家按照工作分工分別報告考核情況,提出考核意見(jiàn);
2.編制現場(chǎng)技術(shù)考核報告;
3.作出現場(chǎng)技術(shù)考核結論。
現場(chǎng)技術(shù)考核結論分為“通過(guò)”和“不通過(guò)”。
(六)召開(kāi)末次會(huì )議。專(zhuān)家組向申請單位反饋現場(chǎng)技術(shù)考核意見(jiàn),參加會(huì )議的人員包括業(yè)務(wù)審批處室工作人員、專(zhuān)家組成員和申請單位法定代表人(或主要負責人)、技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權簽字人及其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。會(huì )議由專(zhuān)家組組長(cháng)主持,會(huì )議程序及內容如下:
1.專(zhuān)家組組長(cháng)通報現場(chǎng)技術(shù)考核工作總體情況;
2.專(zhuān)家組組長(cháng)宣讀現場(chǎng)技術(shù)考核結論;
3.申請單位法定代表人(或主要負責人)發(fā)言。
第九條 專(zhuān)家組應在現場(chǎng)技術(shù)考核結束后,將考核原始記錄、現場(chǎng)技術(shù)考核報告及有關(guān)資料移交業(yè)務(wù)審批處室。
三、報批和認可
第十條 業(yè)務(wù)審批處室根據申請材料技術(shù)審查和專(zhuān)家組現場(chǎng)技術(shù)考核的情況,作出技術(shù)評審報告及結論。技術(shù)評審結論分為“建議批準”和“建議不批準”。
第十一條 “建議批準”的,經(jīng)委領(lǐng)導審定后,作出資質(zhì)認可決定,業(yè)務(wù)審批處室在10個(gè)工作日內向政務(wù)窗口出具職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)(證書(shū)樣式見(jiàn)附錄7),由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)。技術(shù)審核結論為“建議不批準”的,經(jīng)委領(lǐng)導審定后,業(yè)務(wù)審批處室出具不予許可決定文書(shū)(見(jiàn)附錄8,下同)。不予許可決定文書(shū)應當說(shuō)明理由,由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放。
第十二條 業(yè)務(wù)審批處室對取得職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)的單位在湖南省衛生健康委官方網(wǎng)站上進(jìn)行公告。公告信息應包括單位名稱(chēng)、法定代表人(或主要負責人)、注冊地址、實(shí)驗室地址、業(yè)務(wù)范圍、有效期、檢測項目等基本信息。
第十三條 自作出資質(zhì)認可決定之日起,業(yè)務(wù)審批處室15個(gè)工作日內,登錄國家衛生健康委職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構管理信息系統填報資質(zhì)認可信息。
四、資質(zhì)變更
第十四條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構的名稱(chēng)、法定代表人(或主要負責人)、注冊地址、實(shí)驗室地址等發(fā)生變更以及因機構合并發(fā)生資質(zhì)變更的,應自完成變更之日起30日內向資質(zhì)認可機關(guān)申請辦理資質(zhì)變更手續。職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構辦理資質(zhì)變更手續期間,應暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
第十五條 申請資質(zhì)變更的,應在湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上提交職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)變更申請表(見(jiàn)附錄9)及變更相關(guān)附件材料,政務(wù)窗口按照要求受理并向業(yè)務(wù)審批處室移交申請材料。
第十六條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構申請變更機構名稱(chēng)、注冊地址或法定代表人(或主要負責人),且沒(méi)有發(fā)生單位類(lèi)型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的(由機構作出書(shū)面承諾并加蓋公章),業(yè)務(wù)審批處室負責對職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構提交的申請材料進(jìn)行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,業(yè)務(wù)審批處室應組織專(zhuān)家(一般為3名、同時(shí)涉及第二類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的為5名)進(jìn)行現場(chǎng)技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的,業(yè)務(wù)審批處室出具記載資質(zhì)變更事項的資質(zhì)證書(shū)(見(jiàn)附錄7),由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書(shū);不符合要求的,不予批準資質(zhì)變更,業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后,出具不予許可決定文書(shū),由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書(shū)。
第十七條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構申請變更實(shí)驗室地址的,業(yè)務(wù)審批處室組織專(zhuān)家(一般為3名)對職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構的申請材料及工作場(chǎng)所、儀器設備等進(jìn)行技術(shù)評審。涉及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員變動(dòng)的,應對專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力考核。評估經(jīng)審核符合要求的,業(yè)務(wù)審批處室報委領(lǐng)導審定后,出具記載資質(zhì)變更事項的資質(zhì)證書(shū)(見(jiàn)附錄7),由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書(shū);不符合要求的,不予批準資質(zhì)變更,業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后,出具不予許可決定文書(shū),由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書(shū)。
第十八條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構因機構合并發(fā)生資質(zhì)變更的,業(yè)務(wù)審批處室組織專(zhuān)家(一般為5名、同時(shí)涉及第二類(lèi)業(yè)務(wù)范圍的為7名)對職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構的申請材料及組織機構、人員、工作場(chǎng)所、儀器設備等進(jìn)行技術(shù)評審。經(jīng)審核符合要求的,業(yè)務(wù)審批處室向政務(wù)窗口出具記載資質(zhì)變更事項的資質(zhì)證書(shū),由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書(shū);不符合要求的,不予批準資質(zhì)變更,業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后,出具不予許可決定文書(shū),由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書(shū)。
第十九條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構申請變更實(shí)驗室地址的,或單位類(lèi)型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等發(fā)生變化的,現場(chǎng)技術(shù)考核僅對組織機構、人員、工作場(chǎng)所、儀器設備、技術(shù)服務(wù)能力、質(zhì)量管理6個(gè)部分中涉及變化的部分進(jìn)行評審,現場(chǎng)技術(shù)考核審定通過(guò)標準中否決項標準不變,一般項標準根據《技術(shù)評審準則》項目總數與現場(chǎng)技術(shù)考核評審項目數的比值進(jìn)行等比例調整。
第二十條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構分立的,應重新申請職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)認可。在申請資質(zhì)認可期間,不得開(kāi)展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。
第二十一條 批準的檢測項目依據的標準由新發(fā)布標準代替的,職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應對相關(guān)檢測項目的檢測方法及能力重新進(jìn)行驗證。檢測條件及能力繼續符合的,職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應向業(yè)務(wù)審批處室提交落實(shí)新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書(shū)(見(jiàn)附錄10)及檢測方法驗證的相關(guān)書(shū)面材料,同時(shí)在本單位網(wǎng)站上公開(kāi)書(shū)面承諾。業(yè)務(wù)審批處室自收到承諾書(shū)之日起6個(gè)月內,組織專(zhuān)家對機構承諾內容是否屬實(shí)進(jìn)行現場(chǎng)核查,現場(chǎng)核查可以與質(zhì)量監測、資質(zhì)延續或資質(zhì)變更等工作相結合。
五、增加業(yè)務(wù)范圍和檢測項目
第二十二條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項目的機構,應在湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上提交職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項目申請表(見(jiàn)附錄11)及相關(guān)附件材料,政務(wù)窗口按照要求受理并向業(yè)務(wù)審批處室移交申請材料。
第二十三條 業(yè)務(wù)審批處室組織專(zhuān)家(一般為3名)對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查,如涉及工作場(chǎng)所、儀器設備、檢測能力等變化的,應當進(jìn)行現場(chǎng)技術(shù)考核。涉及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員變動(dòng)的,應對專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力考核。專(zhuān)家組可根據職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構近5年質(zhì)量監測實(shí)際情況,優(yōu)化現場(chǎng)技術(shù)考核流程、時(shí)間、內容。經(jīng)審核符合要求的,業(yè)務(wù)審批處室出具記載增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項目的資質(zhì)證書(shū)(見(jiàn)附錄7),由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書(shū);不符合要求的,不予批準增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項目,業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后,出具不予許可決定文書(shū),由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書(shū)。
第二十四條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構申請增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項目的,現場(chǎng)技術(shù)考核僅對人員、工作場(chǎng)所、儀器設備、技術(shù)服務(wù)能力4個(gè)部分中涉及變化的部分進(jìn)行評審,現場(chǎng)技術(shù)考核審定通過(guò)標準中否決項標準不變,一般項標準根據《技術(shù)評審準則》項目總數與現場(chǎng)技術(shù)考核評審項目數的比值進(jìn)行等比例調整。
六、資質(zhì)延續
第二十五條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)有效期為5年。資質(zhì)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)需要延續的,職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應在有效期屆滿(mǎn)3個(gè)月前在湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上提交職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)延續申請表(見(jiàn)附錄12)和第一條所列第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項申請材料,政務(wù)窗口按照要求受理并向業(yè)務(wù)審批處室移交申請材料。
第二十六條 資質(zhì)延續的審核參照資質(zhì)認可程序進(jìn)行。經(jīng)審核符合要求的,予以批準延續;不符合要求的,不予批準延續,業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報委領(lǐng)導審定后,出具不予許可決定文書(shū),由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書(shū)。
七、資質(zhì)注銷(xiāo)
第二十七條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構存在下列情形之一的,我委將直接注銷(xiāo)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì):
(一)資質(zhì)認可有效期屆滿(mǎn)未延續的;
(二)依法終止的;
(三)資質(zhì)認可依法被撤銷(xiāo)、撤回的;
(四)資質(zhì)依法被吊銷(xiāo)的;
(五)存在法律法規規定應當注銷(xiāo)資質(zhì)認可的其他情形。
第二十八條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構主動(dòng)申請資質(zhì)注銷(xiāo)時(shí),應提交職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)注銷(xiāo)申請表(見(jiàn)附錄13)及相關(guān)附件材料。
第二十九條 業(yè)務(wù)審批處室根據職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構申請或第二十七條規定的情形,經(jīng)綜合審查并報委領(lǐng)導審定后核準予以注銷(xiāo)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì),并在湖南省衛生健康委官方網(wǎng)站公告。
八、其他
第三十條 申請單位(包括申請資質(zhì)以及延續、變更、增加業(yè)務(wù)范圍、增加檢測項目)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,我委不予受理或者不予行政許可,申請單位在1年內不得再次申請職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)。職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)被依法取消(或吊銷(xiāo))的,5年內不得再次申請職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)。
第三十一條 申請單位(包括資質(zhì)申請以及增加業(yè)務(wù)范圍、增加檢測項目)的申請材料在技術(shù)審查或現場(chǎng)技術(shù)考核結論為“不通過(guò)”的,再次提交相應業(yè)務(wù)申請前,應對資質(zhì)條件不足材料進(jìn)行認真整改。
第三十二條 資質(zhì)認可機關(guān)工作人員、專(zhuān)家組成員應按照《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構管理辦法》等法律法規規范性文件要求開(kāi)展資質(zhì)認可工作,在工作過(guò)程中要嚴格遵守廉潔從業(yè)規定,切實(shí)履行保密職責和義務(wù),防范和杜絕違法違規行為的發(fā)生。
第三十三條 遺失職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)的,應當向我委提交補發(fā)申請表(見(jiàn)附錄14)。補發(fā)的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)沿用原證號,批準日期為準予補發(fā)日期,在該日期后打印“補發(fā)”字樣,有效期限不變。
第三十四條 已取得職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)的機構,應根據《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構管理辦法》要求在工作場(chǎng)所、環(huán)境條件、實(shí)驗室儀器與設備、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、檢測評價(jià)能力和質(zhì)量管理體系等方面保持資質(zhì)條件。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動(dòng)的,應及時(shí)將變動(dòng)情況報送業(yè)務(wù)審批處室。在資質(zhì)周期內,職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構被國家或我委組織的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量監測評定為C級風(fēng)險(不合格)等級的,在下一個(gè)年度繼續組織專(zhuān)家對該機構資質(zhì)條件保持情況進(jìn)行現場(chǎng)核查。
附錄:1.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)申請表(略)
2.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書(shū)(略)
3.申請材料的具體要求(略)
4.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)認可申請受理單(略)
5.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)認可申請不予受理單(略)
6.申請材料技術(shù)審查意見(jiàn)表(略)
7.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)(正本、副本、檢測項目)(略)
8.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)認可申請不予許可決定書(shū)(略)
9.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)變更申請表(略)
10.落實(shí)新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書(shū)(略)
11.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項目申請表(略)
12.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)延續申請表(略)
13.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)注銷(xiāo)申請表(略)
14.職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)補發(fā)申請表(略)


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